BIOSEGURIDAD DE LOS
     IMPLANTES COCLEARES
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      "La implantación Coclear se trata de una técnica segura,
        no inductora de respuestas adversas"
  Este artículo fue enviado por José Antonio López, España
Autor
Dr. M. Manrique
Departamento de Otorrinolaringología / Clínica Universitaria de Navarra

 INTRODUCCIÓN

El oído, junto al resto de los sentidos, permite la relación con el medio ambiente, siendo imprescindible en el ser humano, ya que el hombre transmite sus ideas fundamentalmente por
medio del lenguaje hablado. Así, cuando nos enfrentamos a hipoacusias profundas bilaterales
de origen congénito o prelingual, tenemos ante nosotros una grave entidad que no solo afecta al propio desarrollo del lenguaje y de la comunicación, si no también a la evolución del intelecto y
a la integración social del individuo.

Los implantes cocleares han supuesto una alternativa eficaz en el tratamiento de la sordera. el principio de esta metodología reposa en las transformación de sonidos y ruidos ambientales en energía eléctrica, capaz de actuar sobre las aferencias del nervio coclear, determinando así una sensación auditiva.

En esencia un implante coclear consta de un micrófono que se ubica en una carcasa, similar a la
de un audífono, que permanece colgada de la oreja en la región retroauricular. Las señales recogidas son transmitidas a un miniprocesador, el cual puede estar incorporado a la misma
carcasa del micrófono o bien ser un elemento aparte conectado por un cable. El procesador
tiene la misión de codificar las señales y enviarlas a un transmisor localizado en la superficie de
la piel en la región temporo-parietal. Este transmitirá las señales por radio frecuencia modulada a través de la piel, siendo estas recogidas por una antena y un receptor-estimulador ya colocados, mediante cirugía, sobre la superficie del hueso craneal, por debajo de lapiel en la región retroauricular. Este último elemento descodifica el mensaje, enviándolo a cada uno de los
electrodos situados dentro de la cóclea para así estimular el nervio coclear.

BIOSEGURIDAD DE LOS IMPLANTES COCLEARES

Los estudios llevados a cabo para examinar la biocompatibilidad de la implantación coclear y la estimulación eléctrica de la vía auditiva en animales de experimentación han demostrado que se
trata de una técnica segura, no inductora de respuestas adversas.

Los materiales empleados provocan mínimas respuestas inflamatorias y la implantación "per se"
no general una pérdida de la población celular del ganglio espiral a menos que la técnica
quirúrgica provoque una factura de la lámina espiral, desgarre la membrana basilar o se
desarrolle una infección (1,2). Los parámetros de estimulación eléctrica empleados en sistemas como el Nucleus han demostrado ser seguros tanto para frecuencias bajas como altas de estimulación (3, 4). Más aún, dichos parámetros fueron no solamente seguros en sujetos adultos sino también en animales jóvenes de experimentación. En los animales de corta edad, aún en
etapas de crecimiento, la implantación no indujo un anormal desarrollo del cráneo (5). Por otra parte, el crecimiento de este no motivó una movilización de los electródos ubicados en la cóclea, siempre y cuando la fijación del cable guía se efectuara en el lugar apropiado (6).

En el caso de una reimplantación, no se dientificaron problemas cuando se trató de reemplazar implantes cocleares con electrodos que no sobresalían del cable guía y la flexibilidad de este
era alta (7,8).

Por último, la incidencia de laberintitis en relación con cuadros de otitis medias no fue mayor
que en el oído no implantado, puediendo reducir su frecuencia sellando la cocleostomía con un injerto de fascia (9).

Actualmente, después de una experiencia que supera los 25.000 implantes cocleares en el
mundo, ha quedado demostrada la eficacia y seguridad de esta técnica que goza de la
autorización de los organismos sanitarios de los países más avanzados.

PRECAUCIONES Y CUIDADOS

Los implantes cocleares son sistemas electrónicos hechos por el hombre que tratan, como
hemos visto, de sustituir un sentido humano complejo, y por ello conllevan limitaciones inherentes. Así, es conveniente tener en cuenta las siguientes consideraciones:

Precauciones
En el caso de que una persona implantada deba ser sometida a una intervención quirúrgica, en
ésta se deberá evitar emplear instrumentos electroquirúrgicos monopolares en al región de la
cabeza y el cuello. Se podrán utilizar instrumentos electroquirúrgicos bipolares guardando una distancia de 10 cm. con respecto a los electrodos extracocleares del implantes.

Nunca se aplicará diatermia o neuroestimulación sobre la región donde está situado el implante coclear.

La terapia electroconvulsiva o el uso de radioterapia sobre la región donde está localizado el implante coclear quedan contraindicadas.

Todos los implantes cocleares poseen imanes que sirven para mantener en posición el transmisor. Existen implantes cocleares en los que dicho imán puede ser retirado antes de realizar una Resonancia Magnética Nuclear. En caso contrario, esta exploración no podrá no podrá ser
llevada a cabo, debiendo ser sustituida, si se estima oportuno, por otro tipo de exploración radiológica. No obstante, es recomendable contar siempre con el consejo del especialista que
haya llevado a cabo la implantación.

Un fuerte traumatismo craneal directamente dirigido sobre la zona del receptor-estimulador del implante coclear puede inducir daños al mismo. Por ello, es conveniente evitar actividades y
algunos deportes que pudiesen favorecer este tipo de problemas.

Cuidados
En el caso de observar cambios en los resultados o en la calidad del sonido aportado por el implante coclear, es aconsejable consultar al centro implantador.

Cada implante coclear está específicamente programado para cada individuo en particular.
Por ello, nunca se deben intercambiar los componentes externos del implante entre distintas personas implantadas.

El procesador no deberá exponerse a temperaturas superiores a 50 grados centígrados, ni
inferiores a 5 grados centígrados.

Cuando el paciente implantado se encuentre a menos de 1,6 Km. de una torre emisora de radio
o televisión puede apreciar una distorsión intermitente en el sonido aportado por el implante
coclear. Este efecto es temporal y no supone ningún peligro.

Cuando se deba pasar por un sistema detector de metales se deberá apagar el procesador. Es recomendable portar la tarjeta de identificación que indica que es portador de un implante coclear.

Algunos tipos de telefonía móvil (por ejemplo, GSM) pueden interferir en el funcionamiento de
los componentes externos del implante coclear provocando distorsiones temporales en el sonido percibido.

Durante las maniobras de aterrizaje o despegue en un viaje aéreo se recomienda apagar el procesador para evitar interferir sobre los sistemas de vuelo.

BIBLIOGRAFÍA

1. Clark GM, Blamey PJ, Brown AM, Busby PA, Dowell RC, Franz BK, Pyman BC, Sepherd RK, Tong YC, Webb RL. The University of Melbourne-Nucleus Multi-Electrode Cochlear Implant. Advances in Oto-Rhino-Laryngology. Switzerland, Karger, 1987.

2. Linthicum FH, Fayad j, Otto SR, Galey FR, House WF. Cochlear implant histopathology. American Journal of Otology 1991; 12:245-311.

3. Sheperd RK, Clark GM, Black RC. Chonic electrical stimulation of the auditory nerve in cats. Physiological and histopathological results. Acta Otolaryngologica (Stockh) 1983. Suppl 399:19-31.

4. Xu J, Shepherd RK, Millard RE, Clark GM. Chronic electrical stimulation of the auditory nerve at high stimulus rates: A physiological and histopathological study. Hearing Research (en prensa).

5. Burton MJ, Shepherd RK, Clark GM. Cochlear histopathologic characteristics following long-term implantation: Safety estudies in the young monkey. Archives of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, 1996;122:1097-1104.

6. Dahm MC, Shepherd RK, Clark GM. The postnatal growth of the temporal bone and its implication in children. Acta Otolaryngologica 1993; 505: 1-39.

7. Jackler RK, Leake PA, McKerrow WS. Cochlear implant revision: effects of reimplantation on the cochlea. Annals of Otol-Rhinol-Laryngology 1989; 98:813-820.

8. Sutton D, Miller JM, Pfingst BE. Comparison of cochlear histopathology following two implant desingns for use in scala tympani. Annals of Otol-Rhinol-Laryngology 1980; 89;11-14.

9. Dahmm MC, Clark GM, Franz BK, Shepherd RK, Burton MJ, Robins-Browne R. Cochlear implants in children: The value of cochleostomy seals in the prevention of labyrinthitis following pneumococcal otitis media in unimplanted and implanted cat cochleas. Acta Otolaryngologica 1995; 114:620-625.